制药

制药业是全球监管最严格的行业之一。 药品制造商承受着巨大的压力,一方面,他们要保护消费者和患者,以免使用不当制造的药物和医疗设备,另一方面,他们还要保护自身,防止因提供故障产品而遭受严厉的法律和经济处罚。

投资购买 Eagle 产品检测设备可帮助制造商符合药品生产质量管理规范,特别是 21 CFR 第 210 和 211 部分、GAMP- 4 以及 21 CFR 第 11 部分,这些规范由美国食品与药品管理局 (FDA) 和欧盟药品管理局 (EMEA) 强制执行。 例如,我们的所有 x 射线检测系统都设计为易于清洁,接触部件都使用经 FDA 批准的材料制成。

Eagle x 射线机可对各种应用中的以下物理污染物进行卓有成效地检测,而无论它们的大小、形状或位置如何,这些应用从药片、胶囊和医疗设备到粉末药剂和液体药物,不一而足:

除了可确保产品的安全外,x 射线设备还是质量保证系统。 X 射线检测系统使制造商能够”看到”包装内的情况,从而可通过执行以下在线质量检测来保护消费者,防止买到不合格产品:

此外,金属包装不会影响污染物检测的灵敏度,并且解决方案还可检测以下包装类型中的产品:

全球范围内的制造商均依赖 Eagle x 射线检测技术来检查吸塑包装是否存在各种异常情况,包括药片断裂或遗漏。 我们的 x 射线系统可通过对最终密封包装进行深入检查,同时清点包装盒内的针头、注射器或隐形眼镜数量,并检查哮喘吸入器的锁扣位置是否正确或是否包含说明书。

此外,该系统还可以确保袋装液体或粉末药品的剂量准确,并广泛用于确保产品的安全和质量免受产品中的游离微粒或密封中的异物影响。以上仅为 x 射线设备的几个典型应用。